Зофран – селективный антагонист серотониновых рецепторов, обладающий противорвотным центральным действием.
Форма выпуска и состав
Зофран выпускается в форме суппозиториев для ректального применения, таблеток для рассасывания, раствора для внутривенного и внутримышечного введения и сиропа.
Суппозитории имеют форму цилиндра, однородные, белого цвета, с гладкой поверхностью. Выпускаются в контурных безъячейковых упаковках по 1 штуке. 1 картонная пачка содержит 1 или 2 упаковки.
Таблетки выпуклые с одной стороны и плоские – с другой, круглой формы и белого цвета. Выпускаются по 10 штук в блистерах. В одной картонной пачке содержится 1 блистер.
Раствор представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость без посторонних включений. Препарат выпускается в стеклянных ампулах по 2 и 4 мл. В контурной пластиковой упаковке помещается 5 ампул. 1 картонная пачка содержит 1 упаковку.
Сироп – прозрачная жидкость, бесцветная либо слегка желтого оттенка, обладающая специфическим запахом клубники. Средство выпускается во флаконах темного стекла по 50 мл в комплекте с мерной ложкой. 1 коробка содержит 1 комплект.
Действующим веществом таблеток Зофран является ондансетрон. В составе остальных лекарственных форм препарата активный компонент выступает в форме ондансетрона гидрохлорида дигидрата.
Вспомогательным веществом суппозиториев является витепсол S58.
Вспомогательными веществами таблеток Зофран выступают следующие компоненты:
- Натрия пропилгидроксибензоат;
- Желатин;
- Аспартам;
- Ароматизатор клубничный;
- Натрия метилгидроксибензоат;
- Маннитол;
- Вода очищенная.
Вспомогательными компонентами раствора Зофран являются натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид и вода для инъекций.
Вспомогательными веществами в составе сиропа являются следующие компоненты:
- Натрия цитрата дигидрат;
- Сорбита раствор;
- Кислота лимонная безводная;
- Натрия бензоат;
- Вода очищенная;
- Ароматизатор клубничный.
Показания к применению
Согласно инструкции, Зофран применяется для устранения и предупреждения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде, а также при проведении противоопухолевой лучевой и химиотерапии.
Противопоказания
По инструкции, Зофран противопоказан в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Нельзя принимать препарат при повышенной чувствительности к действующему веществу или к другим компонентам, входящим в его состав.
Ректальные суппозиториипротивопоказаны в детском возрасте.
Таблетки для рассасывания нельзя применять для лечения детей в возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует использовать Зофран при следующих состояниях:
- Значительные электролитные нарушения;
- Нарушение сердечного ритма;
- Нарушение проводимости.
Пациентам, получающим бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства, применять раствор Зофран следует с осторожностью.
Способ применения и дозировка
Для взрослых пациентов рекомендуются следующие режимы дозирования суппозиториев:
- При высокоэметогенной химиотерапии – 1 суппозиторий одновременно с внутривенным введением дексаметазона за 1-2 часа до проведения химиотерапии;
- При умеренной радио- или химиотерапии – 1 суппозиторий за 1-2 часа до начала проведения основной терапии.
Для устранения длительной рвоты после окончания радио- или химиотерапии, возникающей через сутки, следует применять по 1 суппозиторию 1 раз в день в течение 5 суток. Пациентам с нарушениями функции печени назначается доза полсуппозитория в сутки.
Сироп Зофран при умеренной эметогенной лучевой либо химиотерапии назначается в дозе 10 мл за 1-2 часа до начала проведения основной терапии. При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуется доза 30 мл. С целью профилактики длительной рвоты, которая возникает спустя сутки после лучевой или химиотерапии, необходимо принимать сироп в дозе 10 мл дважды в сутки на протяжении 5 дней.
Средство в форме раствора при умеренной эметогенной лучевой или химиотерапии вводят в дозе 8 мг медленно внутривенно или внутримышечно перед проведением терапии.
Побочные действия
Применение Зофрана может вызывать следующие побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Снижение артериального давления;
- Аритмия;
- Приливы и чувство жара;
- Боли в грудной клетке;
- Транзиторные изменения ЭКГ;
- Брадикардия.
На фоне применения Зофрана могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, бронхоспазма и ангионевротического отека.
Со стороны нервной системы возможно появление следующих побочных эффектов:
- Головные боли;
- Головокружение;
- Судороги;
- Дистония;
- Дискинезия.
Зофран в отдельных случаях становится причиной развития следующих побочных реакций со стороны пищеварительной системы:
- Боли в животе;
- Запоры;
- Транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
- Диарея.
Особые указания
При применении Зофрана у больных с выраженными либо умеренными нарушениями функции печени нельзя превышать суточную дозу средства 8 мг.
Поскольку действующее вещество препарата способно маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость, средство следует использовать с осторожностью при оперативных вмешательствах на брюшной полости.
В случаях необходимости использования Зофрана в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание и перейти на искусственное кормление ребенка.
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.
Аналоги
Синонимами Зофрана являются Веро-Ондансетрон, ЛазаранВМ, Ондансетрон, Ондансетрон-ЛЭНС, Ондансетрон-Ферейн, Ондансетрон-Альтфарм, Ондансетрон-Эском, Ондансетрон-Тева, Эметрон, Сетронон, Зофран.
Аналогами средства выступают препараты Гранисетрон-Тева, Навобан, Гранисетрон-ТЛ, Тропиндол, Авомит, Китрил, Оницит, Нотирол.
Сроки и условия хранения
Согласно инструкции, Зофран рекомендуется хранить в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30 °C.
Срок годности препарата составляет 3 года.
