Урсодезоксихолевая кислота

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторный препарат желчегонного действия.

Форма выпуска и состав

Урсодезоксихолевая кислота выпускается в форме капсул: твердые желатиновые, с белым непрозрачным корпусом и светло-серой непрозрачной крышечкой, размер №0; содержимое – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, иногда уплотняющаяся в комки, которые легко разрушаются при надавливании (по 5, 6 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в пластиковых банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат;
• крышечка капсулы: желатин, краситель оксид железа черный, титана диоксид;
• корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Показания к применению

• ДЖВП (дискинезия желчевыводящих путей);
• хронические гепатиты различного происхождения;
• НАСГ (неалкогольный стеатогепатит);
• первичный билиарный цирроз печени без признаков декомпенсации (в качестве симптоматического средства);
• алкогольная болезнь печени;
• растворение средних и мелких холестериновых камней при нормально функционирующем желчном пузыре;
• ПСХ (первичный склерозирующий холангит);
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• муковисцидоз.

Противопоказания

Абсолютные:

• нефункционирующий желчный пузырь;
• полная обструкция желчных путей;
• частые желчные колики;
• цирроз печение в стадии декомпенсации;
• камни в желчном пузыре с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
• выраженные нарушения функции печени, поджелудочной железы и почек;
• болезнь Крона;
• острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчных протоков;
• желчно-желудочно-кишечный свищ;
• детский возраст младше 3 лет (для данной лекарственной формы);
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Относительные (Урсодезоксихолевую кислоту применяют с осторожностью):

• детский возраст старше 3 лет (из-за возможных затруднений при проглатывании капсул препарата);
• беременность (применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Способ применения и дозировка

Капсулы Урсодезоксихолевой кислоты принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. У взрослых пациентов и детей с массой тела менее 34 кг предпочтительнее использовать урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• ДЖВП: взрослым – по 10 мг/кг массы тела в сутки в два приема, курс лечения – 2–8 недель; детям в возрасте от 3 лет – по 20 мг/кг массы тела в сутки;
• хронические гепатиты различного происхождения, НАСГ и алкогольная болезнь печени: по 12–15 мг/кг массы тела в сутки в два или три приема, курс лечения – от полугода до 1 года и более;
• первичный билиарный цирроз печени: по 14 мг/кг массы тела в сутки (что соответствует 3–7 капсулам); в первые три месяца симптоматического лечения суточную дозу препарата делят на несколько приемов, в дальнейшем (при улучшении показателей печени) принимают однократно вечером; курс лечения не ограничен по времени; при ухудшении клинических симптомов заболевания в начале терапии (например, при учащении зуда) лечение следует продолжить, но уменьшить суточную дозу до 1 капсулы, затем постепенно (на 1 капсулу еженедельно) увеличивать суточную дозу до достижения рекомендованной;
• холестериновые камни в желчном пузыре (для растворения): по 10 мг/кг массы тела в сутки (что соответствует 2–5 капсулам в зависимости от веса больного) вечером, перед сном; курс лечения – от полугода до 1 года; для профилактики рецидива желчнокаменной болезни рекомендуется принимать препарат еще в течение нескольких месяцев после растворения желчных камней;
• ПСХ: по 12–15 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения – от полугода до 2 лет и более;
• билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле в сутки (вечером); курс лечения – от 10–14 дней до полугода и более (иногда до 2 лет);
• муковисцидоз: по 20–30 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения – от полугода до 2 лет и более.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – жидкий или неоформленный стул; очень редко (при лечении билиарного цирроза) – острые боли в верхней части живота справа;
• печень и желчевыводящие пути: очень редко – кальцинирование камней в желчном пузыре; при лечении первичного билиарного цирроза на последних стадиях – декомпенсация цирроза печени, исчезающая после отмены урсодезоксихолевой кислоты;
• кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивная сыпь.

При усугублении описанных побочных эффектов или появлении любых других нежелательных реакций во время лечения препаратом необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Прием Урсодезоксихолевой кислоты должен осуществляться под регулярным наблюдением специалиста.

В начале лечения (в течение 3 месяцев) следует контролировать показатели функции печени (содержание в сыворотке щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы и трансаминаз). Это помогает своевременно выявить возможные нарушения функции печени и определить реакцию пациентов с первичным билиарным циррозом печени на проводимое лечение.

Через 6–10 месяцев после начала применения Урсодезоксихолевой кислоты для растворения желчных камней следует провести пероральную холецистографию и УЗИ для осмотра затемнений в положении лежа на спине и стоя. Такая процедура помогает оценить прогресс в лечении и своевременно выявить признаки кальциноза камней.

При невозможности визуализации желчного пузыря на рентгеновских снимках или при кальцинозе камней, частых приступах колик и слабой сократимости желчного пузыря дальнейшее применение препарата не рекомендуется.

При появлении диареи необходимо уменьшить дозу препарата, а при хронической диарее (более 14 дней) следует прекратить лечение.

Урсодезоксихолевая кислота не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с колестирамином, колестиполом и антацидами, содержащими алюминия оксид или алюминия гидроксид, снижается абсорбция препарата в кишечнике, а значит, и его эффективность, поэтому интервал между приемом этих средств и Урсодезоксихолевой кислоты должен быть не менее 2 часов.

Эстрогены, прогестины, гиполипидемические препараты и неомицин увеличивают насыщение желчи холестерином. Это может повлиять на способность Урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые камни в желчном пузыре.

Препарат может усиливать всасывание циклоспорина из кишечника (при необходимости следует скорректировать дозу циклоспорина) и снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

Аналоги

Аналогами Урсодезоксихолевой кислоты являются: Гринтерол, Ливодекса, Урсодез, Урсомик, Урсором С, Урсофальк, Урдокса, Урсоприм, Урсолив, Урсосан, Эксхол, Холудексан, Экурохол.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.