Тражента – лекарственный препарат гипогликемического действия для приема внутрь.
Форма выпуска и состав
Тражента выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, круглых, со скошенными краями, светло-красного цвета, с гравировкой D5 на одной стороне и символом компании-производителя – на другой (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).
Состав на 1 таблетку:
- действующее вещество: линаглиптин – 5 мг;
- вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, коповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, маннитол;
- пленочная оболочка: Опадрай розовый 02F34337 (титана диоксид, макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, краситель оксид железа красный).
Показания к применению
Препарат Тражента назначают при сахарном диабете второго типа.
Возможны следующие варианты применения препарата:
- монотерапия у больных с неэффективным контролем гликемии на фоне физических упражнений и специальной диеты, когда использование метформина противопоказано (например, при почечной недостаточности) или невозможно вследствие индивидуальной непереносимости метформина пациентом;
- двухкомпонентная комбинированная терапия с тиазолидиндионами, метформином или производными сульфонилмочевины при неэффективности физических упражнений, диеты и монотерапии перечисленными препаратами;
- трехкомпонентная комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины и метформином при неэффективности физических упражнений, диеты и двухкомпонентного комбинированного лечения этими препаратами;
- двухкомпонентная комбинированная терапия с инсулином или многокомпонентная комбинированная терапия с инсулином, производными сульфонилмочевины, и/или пиоглитазоном, и/или метформином при неэффективности физических упражнений, диеты или комбинированного лечения этими препаратами.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз;
- сахарный диабет первого типа;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период беременности;
- период кормления грудью;
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.
Способ применения и дозировка
Таблетки Тражента принимают внутрь. Прием препарата не зависит от времени приема пищи и может выполняться в любое время дня.
Рекомендуемая доза – по 1 таблетке (5 мг) один раз в сутки.
В случае пропуска очередной дозы пациент должен принять препарат сразу же, как только вспомнит о пропущенной таблетке. Удваивать дозу и принимать 2 таблетки в один день не следует.
При нарушениях функции печени и/или почек, и у больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты, общие для монотерапии препаратом Тражента и комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами:
- пищеварительная система: панкреатит;
- дыхательная система: кашель;
- иммунная система: реакции повышенной чувствительности;
- инфекционные заболевания: назофарингит.
Следующие препараты в составе комплексной терапии могут вызвать такие дополнительные побочные эффекты:
- пиоглитазон, метформин и пиоглитазон: гиперлипидемия и увеличение массы тела;
- производные сульфонилмочевины: гипертриглицеридемия;
- инсулин: запор;
- производные сульфонилмочевины и метформин: гипогликемия.
В период постмаркетинговых наблюдений были отмечены побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:
- пищеварительная система: изъязвление слизистой оболочки ротовой полости;
- иммунная система: крапивница, отек Квинке;
- кожные покровы: сыпь.
Особые указания
При применении препарата Тражента одновременно с производными сульфонилмочевины необходимо соблюдать осторожность, так как последние могут вызывать гипогликемию. В случае необходимости возможно уменьшение дозы производных сульфонилмочевины.
Тражента не повышает риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.
При подозрении на острый панкреатит препарат следует отменить.
Специальные исследования влияния линаглиптина на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не проводились. Несмотря на это, в связи с повышенным риском развития головокружения, в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при занятиях деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Тражента с метформином, глибенкламидом, симвастатином, пиоглитазоном, варфарином, дигоксином, рифампицином, ритонавиром и пероральными контрацептивными средствами фармакокинетика линаглиптина и перечисленных препаратов не изменялась или менялась незначительно.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности препарата – 3 года.
