Теветен

Теветен – лекарственный препарат антигипертензивного действия, вазодилататор, антагонист рецепторов ангиотензина II.

Форма выпуска и состав

Теветен выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «5046»; на разрезе – белые (по 14 штук в блистерах; в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: эпросартан (в виде эпросартана мезилата) – 600 мг (что соответствует содержанию 735,8 мг эпросартан мезилата);
• вспомогательные компоненты: кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная;
• пленочная оболочка: опадрай белый (OY-S-9603) (макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, полисорбат 80).

Показания к применению

Теветен принимают при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

• дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или непереносимость лактозы;
• гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки и двусторонний стеноз почечных артерий;
• период грудного вскармливания;
• период беременности;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с тем, что безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлены);
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Теветен применяют с осторожностью):

• тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
• снижение ОЦК (объема циркулирующей крови) и/или избыточное выведение из организма натрия хлорида, например, в результате диареи, рвоты или приема диуретиков в больших дозах;
• стеноз митрального и аортального клапанов;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• гемодиализ, почечная недостаточность с КК (клиренс креатинина) <30 мл/мин;
• ишемическая болезнь сердца;
• нарушения функции печени.

Препарат не рекомендуется назначать пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.

Данные о безопасности применения Теветена у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, а также недавно выполненной трансплантацией почек отсутствуют.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально, независимо от приема пищи.

Как правило, Теветен назначают по 1 таблетке один раз в сутки. Эпросартан можно применять в качестве отдельного средства или в комплексном лечении с другими препаратами антигипертензивного действия.

У большинства пациентов максимальное снижение артериального давления достигается примерно через 2-3 недели лечения.

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК ≥30 мл/мин), а также пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако при КК ≤60 мл/мин доза препарата не должна превышать 600 мг в сутки.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – неспецифические жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, рвота, тошнота и диарея);
• сердечно-сосудистая система: нечасто – выраженное понижение артериального давления;
• дыхательная система: ринит;
• центральная нервная система: очень часто – головная боль; часто – слабость, головокружение;
• мочеполовая система: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность (наиболее часто развивается у больных из группы риска, например, у пациентов со стенозом почечной артерии);
• кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – ангионевротический отек (в том числе языка, губ, лица и глотки);
• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности.

Особые указания

При снижении объема циркулирующей крови Теветен может спровоцировать развитие симптоматической артериальной гипотензии, поэтому перед началом терапии препаратом необходимо скорректировать объем циркулирующей крови.

Перед назначением эпросартана, а также регулярно в процессе лечения у пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать почечную функцию. При ухудшении функции почек необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения Теветена.

У пациентов негроидной расы при повышенном артериальном давлении антагонисты ангиотензина менее эффективны, так как у данной группы более часто встречаются состояния, которые характеризуются низким уровнем ренина.

Влияние препарата Теветен на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами специально не изучалось, однако, ввиду возможного развития слабости и головокружения, необходимо соблюдать осторожность при занятиях такими видами деятельности, которые требует повышенного внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

Теветен можно применять одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов (в том числе нифедипином) и тиазидными диуретиками (в том числе с гидрохлоротиазидом). При таких комбинациях клинически значимых негативных взаимодействий не выявлено. Данные препараты взаимно усиливают гипотензивное действие друг друга.

Применение с калийсодержащими пищевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями поваренной соли и другими средствами, повышающими сывороточную концентрацию калия, может привести к гиперкалиемии, особенно у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Антигипертензивный эффект Теветена может быть потенцирован другими лекарственными средствами антигипертензивного действия.

При одновременном применении с препаратами лития рекомендуется контролировать плазменную концентрацию лития, так как известны случаи обратимого повышения сывороточной концентрации лития и развития токсических эффектов при совместном приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с препаратами лития.

Теветен с осторожностью назначают одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, особенно у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек, поскольку такая комбинация может привести к ухудшению почечной функции, в том числе к развитию острой почечной недостаточности.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.