Спазган – комбинированный лекарственный препарат спазмолитического, обезболивающего, жаропонижающего и анальгезирующего действия.
Форма выпуска и состав
Спазган выпускается в следующих формах:
- Таблетки: белые с желтоватым оттенком, плоские, круглые, со скошенным краем, на одной стороне имеется риска, на другой – эмблема (по 10 штук в блистере, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
- Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный, светло-желтый или бесцветный (по 5 мл в ампулах коричневого стекла, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной пачке 1 или 5 поддонов).
Состав 1 таблетки:
- Действующие вещества: анальгин (метамизол натрия) – 500 мг; фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенона гидрохлорид – 5 мг;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный.
Состав 1 мл раствора:
- Действующие вещества: анальгин (метамизол натрия) – 500 мг; фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенона гидрохлорид – 2 мг;
- Вспомогательные компоненты: вода.
Показания к применению
- Болевой синдром легкой или средней степени при печеночных и почечных коликах, альгодисменорее;
- Боли спастического характера по ходу кишечника;
- Невралгия, миалгия, боли в суставах, ишиалгия – для кратковременного симптоматического лечения;
- Уменьшение болей после диагностических и хирургических вмешательств;
- Снижение температуры тела при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания, общие для обеих лекарственных форм Спазгана:
- Угнетение костномозгового кроветворения;
- Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Нестабильная и стабильная стенокардия;
- Закрытоугольная глаукома;
- Тахиаритмии;
- Выраженные нарушения функции почек или печени;
- Мегаколон, кишечная непроходимость;
- Гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- Период грудного вскармливания;
- Период беременности (для препарата в форме раствора – первый триместр и последние шесть недель);
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата и производным пиразолона (трибузон, бутадион).
Дополнительные абсолютные противопоказания для Спазгана в форме таблеток:
- Дефицит фермента лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
- Гранулоцитопения;
- Детский возраст до 8 лет.
Дополнительные абсолютные противопоказания для Спазгана в форме раствора:
- Коллапс;
- Острая «перемежающаяся» порфирия;
- Детский возраст до трех месяцев с массой тела менее 5 кг.
Относительные (Спазган применяют с осторожностью и только под врачебным контролем):
- Нарушения функции почек или печени;
- Склонность к бронхоспазму;
- Склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.);
- Гиперчувствительность к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Спазган в форме таблеток предназначен для перорального применения, желательно после еды.
Рекомендуемые дозы:
- Дети в возрасте 8-11 лет – по 1 таблетке не чаще 4 раз в сутки;
- Дети в возрасте 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не чаще 4 раз в сутки;
- Взрослые пациенты и дети старше 14 лет – по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не более 8 таблеток, а продолжительность применения не более 5 суток.
Другие режимы дозировок, как для детей, так и для взрослых возможны только по назначению врача и под его наблюдением.
Раствор
Спазган в форме раствора вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).
При острых тяжелых коликах взрослым пациентам и подросткам старше 15 лет препарат вводят в/в медленно в дозе 2 мл (по 1 мл в течение одной минуты). В случае необходимости возможно повторное введение через 6-8 часов.
Разовая доза при в/м введении также составляет 2 мл, ее вводят 2 раза в сутки. Суточная доза не более 4 мл, а продолжительность лечения не более 5 суток.
Детям Спазган назначают в/в или в/м. Доза зависит от массы тела ребенка и его возраста:
- Дети в возрасте 3-11 месяцев с массой тела 5-8 кг: в/м по 0,1-0,2 мл; в/в введение противопоказано;
- Дети в возрасте 1-2 лет с массой тела 9-15 кг: в/м по 0,2-0,3 мл; в/в – 0,1-0,2 мл;
- Дети в возрасте 3-4 лет с массой тела 16-23 кг: в/м по 0,3-0,4 мл; в/в – 0,2-0,3 мл;
- Дети в возрасте 5-7 лет с массой тела 24-30 кг: в/м по 0,4-0,5 мл; в/в – 0,3-0,4 мл;
- Дети в возрасте 8-12 лет с массой тела 31-45 кг: в/м по 0,6-0,7 мл; в/в – 0,5-0,6 мл;
- Дети в возрасте 12-15 лет с массой тела 46-53 кг: в/м по 0,8-1 мл; в/в – 0,8-1 мл.
В случае необходимости возможно повторное введение в тех же дозах.
Раствор Спазган не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Перед введением ампулу с раствором следует согреть в ладонях.
Побочные действия
В терапевтических дозах Спазган, как правило, хорошо переносится пациентами. Иногда могут возникать побочные эффекты со стороны следующих система и органов:
- Пищеварительная система: в единичных случаях – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления, цианоз;
- Дыхательная система: бронхоспазм (при склонности к дыхательной недостаточности);
- Система кроветворения: при длительном приеме – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (проявляется ознобом, болью в горле, немотивированным подъемом температуры, стоматитом, затруднением глотания, а также развитием явлений проктита или вагинита);
- Мочевыделительная система: редко (при приеме высоких доз или длительном лечении) – анурия, интерстициальный нефрит, олигурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание;
- Аллергические реакции: иногда – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; очень редко – крапивница, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
- Местные реакции: инфильтраты в месте введения (при внутримышечном введении);
- Прочие реакции: очень редко – парез аккомодации, снижение потоотделения; в единичных случаях – головная боль, головокружение.
Особые указания
Спазган нельзя применять для купирования острых болей в животе до выяснения их причины.
Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.
Парентерально препарат применяют только в экстренных случаях и тогда, когда пероральный прием невозможен (либо нарушено всасывание из пищеварительного тракта). При введении 2 мл раствора и более необходимо соблюдать осторожность, так как существует вероятность резкого снижения артериального давления. Внутривенная инъекция проводится медленно, пациент должен находиться в положении лежа. Во время введения следует контролировать частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление и частоту дыхания.
В случае длительного применения Спазгана (более одной недели) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
В период лечения не рекомендуется водить автомобиль и заниматься любой работой, требующей быстрой психической и физической реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов. Транквилизаторы и седативные средства усиливают обезболивающее действие Спазгана.
Пероральные контрацептивы, аллопуринол и трициклические антидепрессанты повышают токсичность метамизола. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают действие метамизола. При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
При совместном приеме с бутирофенонами, хинидином, амантадином, фенотиазинами и H1-гистаминоблокаторами возможно усиление М-холинолитического действия.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина могут вызвать выраженную гипертермию.
Во время лечения Спазганом нельзя применять коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные лекарственные средства.
Метамизол натрия может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, индометацина, пероральных гипогликемических препаратов и глюкокортикостероидов.
Риск развития лейкопении повышается при одновременном применении с цитостатиками и тиамазолом.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном, сухом (таблетки) месте, при температуре не более 25 °С. Раствор нельзя замораживать. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
