Санвал – лекарственное средство со снотворным действием.
Форма выпуска и состав
Санвал выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; по 5 мг – светло-розовые, по 10 мг – почти белые или белые, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах; 2 блистера с таблетками по 5 мг либо 1 или 2 блистера с таблетками по 10 мг в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Действующее вещество: золпидема тартрат – 5 или 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат;
- Оболочка: воск карнаубский, титана диоксид, тальк, макрогол 400, гипролоза, гипромеллоза; дополнительно для таблеток по 5 мг – краситель железа оксид красный.
Показания к применению
Санвал применяют для терапии нарушений сна: при ранних и ночных пробуждениях, затрудненном засыпании.
Противопоказания
Абсолютные:
- Детский возраст до 15 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку повышена вероятность развития осложнений):
- Печеночная или почечная недостаточность;
- Депрессия;
- Лекарственная зависимость в анамнезе;
- Злоупотребление лекарственными средствами;
- Миастения;
- Алкоголизм;
- Дыхательная недостаточность;
- Хронические обструктивные заболевания легких (в стадии обострения);
- Беременность;
- Период лактации.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь непосредственно перед сном. Дозировку Санвала и продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке.
Обычная суточная доза составляет 0,01 г, с возможным увеличением до 0,015 г (при необходимости), однако, она не должна превышать 0,02 г.
Начальная доза для больных с нарушениями функции печени и пациентов пожилого возраста – 0,005 г, с возможным увеличением в 2 раза (при необходимости).
Продолжительность терапии – 28 суток (не более).
Побочные действия
- Пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, рвота, боли в животе;
- Центральная нервная система (ЦНС): сонливость, головная боль, кошмарные сновидения, спутанность сознания, головокружение, нарушения памяти, эйфория, нарушения координации движений, диплопия; редко – галлюцинации, возбуждение, ступор, парестезии;
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
- Прочие: редко – бледность, потливость, ортостатическая гипотензия.
Особые указания
Следует учитывать, что при длительном применении Санвала возможно развитие лекарственной зависимости.
Лекарственное средство рекомендуется принимать непосредственно перед сном, поскольку оно оказывает угнетающее действие на ЦНС и его эффект наступает быстро.
Проводимые клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, однако, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при его назначении пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал, как и лекарственные средства группы бензодиазепинов, может послужить развитию нарушений дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.
Пациенты с миастенией в период терапии должны находится под тщательным медицинским наблюдением, поскольку золпидем может дополнительно снижать тонус мышц.
Медицинское наблюдение в период приема препарата требуется за пациентами, подверженными депрессии, поскольку у них возрастает риск суицидального поведения.
Длительный прием Санвала увеличивает риск развития привыкания. Продолжительность лечения снотворными препаратами должна быть ограничена до 14-21 суток. Важно предупреждать пациентов что, если в течение этого периода не наблюдается улучшения сна, следует обратиться к врачу.
В случаях приема препарата в рекомендуемых дозах более 28 суток, его отмену следует проводить постепенно.
В период терапии нельзя употреблять алкоголь.
Пациентам, принимающим таблетки Санвал следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиление угнетающего действия на ЦНС наблюдается при применении Санвала в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС (к примеру, клонидин, антигистаминные препараты, некоторые транквилизаторы и антидепрессанты, снотворные (барбитураты), нейролептики, противокашлевые препараты, опиоидные анальгетики).
Влияние препаратов/веществ на золпидем при одновременном применении:
- Флумазенил: устраняет его снотворное действие;
- Ритонавир, кетоконазол: могут усиливать седативное действие золпидема, поскольку они снижают его метаболизм и клиренс;
- Рифампицин: снижает концентрацию в плазме и, следовательно, его действие (может быть связано с усилением метаболизма);
- Алкоголь: усиливает его угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении Санвала с анксиолитическими средствами увеличивается риск развития лекарственной зависимости.
Санвал снижает Cmax имипрамина, удлиняет T1/2 хлорпромазина, усиливает действие хлорпромазина и имипрамина.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
