Нозепам – лекарственный препарат из группы производных бензодиазепина снотворного, седативного и анксиолитического действия. Обладает центральной миорелаксирующей и противосудорожной активностью.
Форма выпуска и состав
Нозепам выпускается в форме таблеток 10 мг (по 10 штук в контурной ячейковой упаковке; по 50 штук в полимерной банке или банке светозащитного стекла, в картонной пачке 5 контурных упаковок или 1 банка).
Действующее вещество: нозепам (оксазепам) – 10 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, лактоза (молочный сахар).
Показания к применению
- Психовегетативные расстройства, расстройства сна, неврозы;
- Реактивные депрессии (в составе комплексного лечения);
- Вегетативные расстройства при выраженном предменструальном синдроме;
- Вегетативные расстройства, связанные с климактерическим периодом и расстройствами менструального цикла.
Противопоказания
Абсолютные:
- Шок, кома;
- Острые интоксикации лекарственными препаратами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему (снотворные, психотропные и наркотические средства);
- Острая алкогольная интоксикация, приводящая к ослаблению жизненных функций;
- Острая дыхательная недостаточность;
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
- Закрытоугольная глаукома (предрасположенность или острый приступ);
- Тяжелая депрессия;
- Миастения;
- Период беременности (особенно первый триместр) и грудного вскармливания;
- Детский возраст до шести лет;
- Гиперчувствительность к оксазепаму.
Относительные, Нозепам с осторожностью применяют при следующих заболеваниях и состояниях: склонность к артериальной гипотензии, почечная и/или печеночная недостаточность, повышенный риск формирования лекарственной зависимости, церебральные и спинальные атаксии, органические заболевания головного мозга, гиперкинез, психоз (так как возможны парадоксальные реакции), ночное апноэ (установленное или предполагаемое), гипопротеинемия, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Нозепам принимаю внутрь.
Режим дозирования и продолжительность курса устанавливаются индивидуально и зависят от показаний и получаемого терапевтического эффекта. Доза препарата варьирует от 10 до 120 мг.
Лечение заканчивают постепенно.
Побочные действия
- Пищеварительная система: изжога, рвота, тошнота, слюнотечение или сухость во рту, диарея, запор, анорексия, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, желтуха;
- Мочевыделительная система: задержка мочи, недержание мочи, нарушение функции почек;
- Половая система: дисменорея, снижение или повышение либидо;
- Центральная и периферическая нервная система: в начале терапии (особенно у пациентов пожилого возраста) возможны головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, утомляемость, вялость, замедление двигательных и психических реакций, плохая координация движений и неустойчивость походки, притупление эмоций, атаксия; редко – депрессия, головная боль, нарушение памяти, эйфория, оцепенение, подавленность настроения, тремор, мышечная слабость в течение дня, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные расстройства, дизартрия (смазанность речи); крайне редко – парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, галлюцинации, раздражительность, бессонница, агрессивные вспышки, страх, мышечный спазм, острое возбуждение, тревожность);
- Система кроветворения: нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (слабость или необычная усталость, гипертермия, озноб, боль в горле);
- Влияние на плод: угнетение центральной нервной системы, тератогенность, подавление сосательного рефлекса и нарушение дыхания у новорожденных, чьи матери принимали препарат;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
- Прочие: снижение артериального давления, лекарственная зависимость, привыкание; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, антероградная амнезия, угнетение дыхательного центра, булимия, тахикардия.
При резком снижении дозы Нозепама или прекращении приема возникает синдром отмены, для которого характерны следующие явления: головная боль, волнение, чувство страха, нарушение сна, раздражительность, тревожность, возбуждение, нервозность, дисфория, деперсонализация, тошнота, рвота, спазм скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов, усиление потоотделения, тремор, депрессия, светобоязнь, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, парестезия, галлюцинация, судороги, тахикардия; редко – острый психоз.
Особые указания
Любые изменения дозировки проводятся под контролем лечащего врача.
Нозепам не рекомендуется применять в течение длительного времени (несколько месяцев и более) из-за возможного развития лекарственной зависимости. В случае продолжительного лечения необходимо контролировать состояние периферической крови и функцию печени.
Во время лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, а также употребления алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность Нозепама снижается при одновременном назначении с пероральными контрацептивами.
При совместном применении с зидовудином биодоступность последнего умеренно повышается, возрастает частота развития головной боли; с фенитоином – возможно уменьшение концентрации оксазепама в плазме; с этанолом – усиливается угнетающее влияние на центральную нервную систему.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
