Норбактин – антимикробный бактерицидный синтетический препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Форма выпуска и состав
Норбактин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальные со скошенными краями, белые или почти белые, с риской на одной стороне и гравировкой «NBT 400» на другой (по 10 штук в блистерах или стрипах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера или стрипа).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: норфлоксацин – 400 мг;
- Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат;
- Пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 400, гипромеллоза, тальк очищенный, вода очищенная (в процессе производства теряется).
Показания к применению
Норбактин применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:
- Инфекции половых органов;
- Инфекции желудочно-кишечного тракта;
- Инфекции мочевыводящих путей;
- Диарея путешественников;
- Неосложненная гонорея;
- Нейтропения (для профилактики сепсиса у пациентов).
Противопоказания
- Нарушения мозгового кровообращения;
- Атеросклероз сосудов головного мозга;
- Судорожный синдром, эпилепсия;
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Печеночная и/или почечная недостаточность;
- Период кормления грудью;
- Период беременности;
- Подростковый и детский возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам Норбактина или другим средствам из группы фторхинолонов.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки принимают натощак (через 2 часа после еды или не менее чем за 1 час до приема пищи) и запивают достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемые дозы препарата Норбактин:
- Острые инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг дважды в сутки, курс лечения – 7-10 дней;
- Острый неосложненный цистит: по 200-400 мг дважды в сутки, курс лечения – 3-5 дней;
- Инфекции половых органов: по 400-600 мг дважды в сутки, курс лечения – 7 дней;
- Рекуррентные или хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг дважды в сутки (курс составляет 4 недели) и по 400 мг в сутки однократно (курс лечения – до 12 недель) в случае рецидива;
- Острая неосложненная гонококковая инфекция: 800 мг однократно;
- Инфекции желудочно-кишечного тракта: по 400 мг дважды в сутки, курс лечения – 3-5 дней;
- Профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией: по 400 мг трижды в сутки, курс лечения – 8 недель;
- Профилактика бактериальной диареи в эпидемически неблагополучных районах: по 400 мг в сутки однократно.
При клиренсе креатинина (КК) > 20 мл/мин коррекция дозы не требуется, при КК < 20 мл/мин и больным, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы дважды в сутки или полную дозу однократно.
Побочные действия
- Пищеварительная система: горечь во рту, рвота, тошнота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, повышение активности трансаминаз печени; при длительном применении – псевдомембранозный энтероколит;
- Сердечно-сосудистая система: аритмия, обморок, снижение артериального давления, тахикардия, васкулит;
- Нервная система: бессонница, головокружение, головная боль, галлюцинации;
- Мочевыделительная система: полиурия, дизурия, кристаллурия, альбуминурия, гломерулонефрит, гиперкреатининемия, уретральные кровотечения;
- Опорно-двигательный аппарат: разрывы сухожилий, тендиниты, артралгия;
- Органы кроветворения: снижение гематокрита, лейкопения, эозинофилия;
- Аллергические реакции: отеки, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона;
- Прочие реакции: кандидоз.
Особые указания
В случае необходимости применения Норбактина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Во время лечения препаратом пациенты должны избегать воздействия прямых солнечных лучей, а также получать достаточное количество жидкости (требуется контроль диуреза).
При хирургических вмешательствах в период терапии норфлоксацином необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
Во время лечения возможно увеличение протромбинового индекса.
При появлении первых признаков тендовагинита и болях в сухожилиях Норбактин рекомендуется отменить.
В период лечения норфлоксацином следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем, работе со сложными механизмами и занятиях другой потенциально опасной деятельностью.
Лекарственное взаимодействие
Норфлоксацин на 25% снижает клиренс теофиллина, поэтому при их одновременном назначении дозу теофиллина следует уменьшить.
Препараты, содержащие цинк и железо, антацидные средства, в состав которых входит гидроксид магния или алюминия, а также сукральфат снижают всасывание норфлоксацина, поэтому между их приемом должен быть интервал не менее 4 часов.
Одновременное применение Норбактина и средств, потенциально способных снизить артериальное давление, может привести к его резкому снижению. В таких случаях, а также при совместном введении с анестезирующими и барбитуратсодержащими средствами, необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и показатели электрокардиограммы.
Норфлоксацин снижает эффект нитрофуранов и повышает концентрацию циклоспорина (взаимно) и непрямых антикоагулянтов в сыворотке.
При одновременном приеме со средствами, снижающими судорожный порог, возможно развитие эпилептиформных припадков.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
