Мовасин

Мовасин – нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат, жаропонижающего, анальгезирующего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мовасина:

• Таблетки: бледно-желтого цвета, плоскоцилиндрические, круглые, с фаской и риской (для дозировки 15 мг), по поверхности допустима незначительная мраморность (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный или слегка опалесцирующий, желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 1,5 мл в стеклянной ампуле, по 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг в одной таблетке; 10 мг в 1 мл раствора (15 мг в 1 ампуле).

Дополнительные компоненты:

• Таблетки: лактозы моногидрат, повидон 12600, кросповидон (коллидон CL-M), тальк, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
• Раствор: меглюмин, гликофурол, глицин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Мовасин рекомендован к применению для симптоматической терапии следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит;
• Остеоартроз;
• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

Абсолютные:

• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• Неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (включая данные в анамнезе);
• Заболевания кишечника воспалительного характера в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит);
• Эрозивно-язвенные нарушения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;
• Кровотечения различного генеза (включая желудочно-кишечное, цереброваскулярное);
• Выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
• Выраженная почечная недостаточность без проведения диализа (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие почечные заболевания (в т.ч. диагностированная гиперкалиемия);
• Беременность и период кормления грудью;
• Возраст до 12 лет (для таблеток), до 18 лет (для раствора);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Компенсированная сердечная недостаточность;
• Сахарный диабет;
• Дислипидемия/гиперлипидемия;
• Поражения периферических артерий;
• Клиренс креатинина 30-60 мл/мин;
• Язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Наличие бактерии Нeliсobacter pуlori;
• Длительный прием НПВП;
• Пожилой возраст;
• Курение;
• Соматические заболевания в тяжелой форме;
• Частое употребление алкоголя;
• Одновременное использование таких препаратов, как антиагреганты (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (варфарин), пероральные глюкокортикостероиды (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин).

Не рекомендуется принимать средство в форме таблеток лицам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции (т. к. в составе таблеток присутствует лактоза).

Способ применения и дозировка

Таблетки Мовасин принимают внутрь, 1 раз в сутки во время приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых:

• Остеоартроз. Суточная доза в начале курса обычно составляет 7,5 мг, при отсутствии желаемого результата возможно повышение дозы до 15 мг в сутки;
• Ревматоидный артрит. Доза в начале лечения составляет 15 мг в сутки, в дальнейшем, в зависимости от эффективности препарата, она может быть снижена до 7,5 мг в сутки;
• Анкилозирующий спондилоартрит. Рекомендованная суточная доза – 15 мг.

Максимальная допустимая доза в сутки не должна быть более 15 мг.

При повышенном риске появления побочных реакций, тяжелой почечной недостаточности, а также пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают дозу, не превышающую 7,5 мг.

Раствор Мовасин для внутримышечного введения рекомендуется применять только на протяжении первых 2-3 дней курса, а затем переходить на прием пероральных форм (таблетки). Препарат вводят глубоко в мышцу. Внутривенное введение раствора запрещено!

Инъекции назначают 1 раз в сутки, по 7,5 или 15 мг в зависимости от интенсивности болевого синдрома и степени тяжести воспалительного процесса, при максимальной суточной дозе – 15 мг. Пациентам, входящим в группу риска по относительным противопоказаниям, следует вводить раствор в дозе не более 7,5 мг.

При комбинированном использовании различных лекарственных форм средства суммарная максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

• Пищеварительная система: >1% – метеоризм, запор, абдоминальные боли, рвота, диарея, тошнота; 0,1-1% – гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз (преходящее), стоматит, эзофагит, отрыжка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (включая скрытое), гастродуоденальная язва; <0,1% – гастрит, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта;
• Кожные покровы: >1% – кожная сыпь, зуд; 0,1-1% – буллезные высыпания, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
• Нервная система: >1% – головная боль, головокружение; 0,1-1% – сонливость, вертиго, шум в ушах; <0,1% – дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность;
• Дыхательная система: <0,1% – бронхоспазм;
• Органы кроветворения: >1% – анемия; 0,1-1% – тромбоцитопения, лейкопения;
• Мочевыделительная система: 0,1-1% – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; <0,1% – острая почечная недостаточность; альбуминурия, интерстициальный нефрит и гематурия (связь с приемом препарата не установлена);
• Сердечно-сосудистая система: >1% – периферические отеки; 0,1-1% – приливы крови к коже лица, сердцебиение, повышение артериального давления;
• Аллергические реакции: <0,1% – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции;
• Органы чувств: <0,1% – нарушение зрительной функции (включая нечеткость зрения), конъюнктивит;
• Местные реакции: >1% – отечность в месте введения; <0,1% – болезненные ощущения в месте инъекции.

К симптомам передозировки Мовасина относятся следующие реакции: боли в эпигастрии, рвота, тошнота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушение сознания, острая почечная/печеночная недостаточность, асистолия, остановка дыхания.

При данном состоянии рекомендуют прием активированного угля (на протяжении ближайшего часа) и промывание желудка (для пероральной формы), в случае необходимости – симптоматическое лечение. При использовании холестирамина ускоряется выведение средства из организма. Специфического антидота не имеется. Защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ являются малоэффективными, вследствие высокой степени связывания препарата с белками крови.

Особые указания

Для уменьшения риска появления побочных реакций Мовасина со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо принимать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Требуется контроль над функцией почек у лиц пожилого возраста, у пациентов с циррозом печени, с клиническими проявлениями хронической сердечной недостаточности, а также при гиповолемии, возникшей в результате оперативного вмешательства.

В случае комбинации мелоксикама с мочегонными средствами требуется принимать достаточный объем жидкости.

При возникновении кожной сыпи, зуда, фотосенсибилизации, крапивницы (аллергических реакций) рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к специалисту.

Мовасин может маскировать признаки инфекционных поражений.

У пациентов с клиренсом креатинина, превышающим 30 мл/мин нет необходимости в коррекции режима дозирования.

Во время лечения не рекомендуется садиться за руль автомобиля или управлять другими сложными механизмами (из-за возможно появления сонливости, головокружения или других нежелательных реакций).

Лекарственное взаимодействие

Требуется учитывать, что при сочетании с Мовасином:

• Ацетилсалициловая кислота и другие НПВС – повышают риск развития кровотечений и эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
• Тромболитические препараты (фибринолизин, стрептокиназа) и антикоагулянты (варфарин, тиклопидин, гепарин) – увеличивают угрозу возникновения кровотечений (необходимо контролировать показатели свертываемости крови);
• Метотрексат – повышает вероятность токсического действия на кроветворение и появления лейкопении и анемии (следует периодически проводить общий анализ крови);
• Колестирамин – способствует усилению выведения мелоксикама через желудочно-кишечный тракт;
• Диуретики и циклоспорин – повышают риск возникновения почечной недостаточности;
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – усиливают угрозу развития кровотечений.

Также следует учитывать влияние Мовасина на одновременно принимаемые вещества/препараты:

• Антигипертензивные средства – снижает их терапевтический эффект;
• Препараты лития – повышает вероятность развития кумуляции лития и усугубления его токсического действия;
• Внутриматочные контрацептивные средства – понижает их эффективность.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, таблетки при температуре не выше 25 °C, раствор – не выше 30 °C.

Срок хранения таблеток и раствора – 3 года.