Клацид

Цены в интернет-аптеках:

от 386 руб.

Оцените статью:
4 1 1 1 1 1 4 из 5 (3 голосов)

Клацид в таблетках 250 мгКлацид – противомикробный препарат с антибактериальным бактериостатическим действием, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Клацида:

  • Таблетки, покрытые оболочкой – двояковыпуклые желтые (0,25 г) или светло-желтые (0,5 г) овальные, покрытые оболочкой (в блистерах по 7, 10 или 14 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – двояковыпуклые светло-желтые (0,5 г) овальные (в блистерах по 7 и 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – белого или практически белого цвета, обладающий слабым ароматическим запахом (во флаконах по 0,5 г; 1 флакон в картонной пачке);
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – гранулированный белого или практически белого цвета, обладающий фруктовым ароматом (в пластиковых флаконах по 42,3 и 70,7 г; в картонной пачке 1 флакон с дозирующим шприцем или дозировочной ложкой в комплекте).

Действующее вещество – кларитромицин, его содержание в:

  • 1 таблетке, покрытой оболочкой – 0,25 или 0,5 г;
  • 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой – 0,5 г;
  • 5 мл готовой суспензии из порошка – 0,125 или 0,25 г;
  • 1 флаконе с лиофилизатом – 0,5 г.

Вспомогательные вещества:

  • Таблетки желтого цвета – целлюлоза микрокристаллическая – 0,085 г, кроскармеллоза натрия – 0,035 г, кремния диоксид – 0,0072 г, крахмал прежелатинизированный – 0,065 г, магния стеарат – 0,0075 г, повидон – 0,02 г, тальк – 0,0175 г, стеариновая кислота – 0,0125 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,0003 г;
  • Таблетки светло-желтого цвета – магния стеарат – 0,0126 г, кроскармеллоза – 0,0656 г, повидон – 0,0255 г, кремния диоксид – 0,012 г, целлюлоза микрокристаллическая – 0,1839 г, тальк – 0,0294 г, стеариновая кислота – 0,021 г;
  • Лиофилизат – лактобионовая кислота – 0,2527 г; натрия гидроксид 4% – до рН 4,8–6;
  • Суспензия – титана диоксид – 0,0357, карбомер (карбопол 974Р) – 0,075 или 0,15 г, гипромеллоза фталат – 0,1521 или 0,3042 г, повидон К90 – 0,0175 или 0,035 г, мальтодекстрин – 0,2857 или 0,2381 г, касторовое масло – 0,0161 или 0,0321 г, сахароза – 2,7483 или 2,41889 г, кремния диоксид – 0,005 или 1 г, лимонная кислота безводная – 0,0042 или 0,00424 г, ксантановая камедь – 0,0038 г, калия сорбат – 0,02 г, ароматизатор фруктовый – 0,0357 г.

Состав оболочки:

  • Таблетки желтого цвета: титана диоксид – 0,003 г, гипромеллоза – 0,013 г, пропиленгликоль – 0,0086 г, гипролоза – 0,001 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,0008 г, сорбитана моноолеат – 0,001 г, ванилин – 0,00055 г, сорбиновая кислота – 0,00055 г;
  • Таблетки светло-желтого цвета: сорбиновая кислота – 0,00094 г, гипромеллоза – 0,0221 г, ванилин – 0,00094 г, пропиленгликоль – 0,01462 г, титана диоксид – 0,0051 г, гидроксипропилцеллюлоза – 0,0017 г, хинолиновый желтый (E104) – 0,00007 г, сорбитана моноолеат – 0,0017 г.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, возбудителями которых являются чувствительные к кларитромицину микроорганизмы.

  • Инфекции кожи и мягких тканей (все формы выпуска);
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей (все формы выпуска);
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (все формы выпуска);
  • Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii (порошок и таблетки);
  • Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare (порошок и таблетки);
  • Эрадикация Helicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы 12-перстной кишки (таблетки и лиофилизат);
  • Одонтогенные инфекции (только таблетки по 0,25 г);
  • Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 не более 100 в кубическом мм (таблетки);
  • Острый средний отит (порошок);
  • Микобактериальные инфекции (Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium complex, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasii) и их профилактика у больных СПИД (лиофилизат).

Противопоказания

Все формы выпуска:

  • Одновременный прием с мидазоламом для перорального применения;
  • Одновременный прием с алкалоидами спорыньи;
  • Одновременный прием с пимозидом, цизапридом, терфенадином, астемизолом;
  • Одновременный прием с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4;
  • Одновременный прием с колхицином;
  • Одновременный прием с тикагрелором или ранолазином;
  • Наличие в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
  • Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
  • Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
  • Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;
  • Порфирия;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата, а также другим макролидам.

Порошок – врожденная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Таблетки – детский возраст до 12 лет.

Лиофилизат – I триместр беременности.

С осторожностью:

  • Тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, гипомагниемия, выраженная брадикардия (порошок и таблетки);
  • Миастения gravis (порошок);
  • Почечная или печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (порошок и таблетки);
  • Беременность (порошок и таблетки);
  • Сахарный диабет (порошок);
  • Одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения (порошок и таблетки);
  • Одновременный прием с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A (порошок и таблетки);
  • Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (порошок и таблетки);
  • Одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (порошок и таблетки);
  • Одновременный прием с другими ототоксичными препаратами (таблетки);
  • Одновременный прием со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (таблетки);
  • Одновременный прием с антиаритмическими препаратами IA и III класса (порошок и таблетки).

Способ применения и дозировка

Таблетки.

Принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза Клацида для детей старше 12 лет и взрослых составляет 0,25 г разделенные на 2 приема. При более тяжелых инфекциях (в т.ч. микобактериальных, кроме туберкулеза) дозу увеличивают до 0,5 г 2 раза в день. Длительность терапии варьируется в пределах 5-14 дней.

В случаях лечения диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД-ом терапию продолжают до тех пор, пока имеется микробиологическая и клиническая эффективность. Препарат следует использовать в сочетании с иными антибактериальными средствами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность терапии иных нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Рекомендуемая доза препарата для профилактики инфекций, вызванных МАС, для взрослых составляет 0,5 г 2 раза в день.

Пациентам с одонтогенными инфекциями назначают по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 5 дней.

Пациентам с язвенной болезнью, возбудителем которой является Нelicobacter pylori, можно назначать по 0,5 г кларитромицина 2 раза в день в сочетании с иными антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса на протяжении 1-2 недель.

Пациенты с почечной недостаточностью принимают половину обычной дозы кларитромицина (0,25 г 1 раз в день) либо, при более тяжелых инфекциях – по 0,25 г 2 раза в день. Длительность терапии – не более 2 недель.

Лиофилизат.

Приготовленный из лиофилизата раствор для инфузий вводят внутривенно капельно в течение 1 ч и более.

Рекомендуемая доза – 1 г в день, разделенная на две равные части, каждую из которых вводят после растворения в соответствующем растворителе.

Данные о дозировке Клацида для внутривенного введения детям отсутствуют.

Внутримышечное введение раствора, а также в виде болюса запрещено.

Для пациентов с ВИЧ-инфекциями рекомендуется использовать пероральные формы лекарственного средства.

Рекомендуемая доза препарата при локализованных и диссеминированных микобактериальных инфекциях для взрослых составляет 1 г в день в два приема.

Внутривенную терапию у тяжелых больных осуществляют в пределах 2-5 дней с возможным последующим переходом (по назначению врача) на пероральные формы препарата.

Дозу Клацида для пациентов с нарушением функции почек и клиренсом креатинина < 30 мл/мин снижают в два раза.

Приготовление раствора:

  • Во флакон с 0,5 г лиофилизата добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций;
  • Перед введением полученный раствор следует добавить не менее чем к 250 мл раствора Нормосол-М в 5 % растворе глюкозы, 0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в 0,3% растворе хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в лактатном растворе Рингера или раствора Нормосол-R в 5% растворе глюкозы.

Восстановленный раствор Клацида, полученный после разведения лиофилизата в стерильной воде, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию кларитромицина 0,05 г/мл. Раствор стабилен на протяжении 48 ч хранения при температуре 5 °C или 24 ч – 25 °C. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу же после его приготовления. Если раствор не используется сразу же после разведения, рекомендуется хранить его в асептических условиях не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Порошок.

Для приготовления суспензии во флакон с порошком постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Перед каждым приемом рекомендуется хорошо взбалтывать флакон с суспензией.

Приготовленную из порошка суспензию принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая доза суспензии для детей при немикобактериальных инфекциях определяется исходя из расчета – 0,0075 г на 1 кг массы тела 2 раза в день. Максимальная доза – 0,5 г 2 раза в день. Длительность терапии обычно составляет 5-10 дней.

Рекомендуемая доза суспензии для детей с диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями определяется исходя из расчета – 0,0075-0,015 г на 1 кг массы тела 2 раза в день.

Терапию необходимо продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Препарат следует назначать в сочетании с иными противомикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей.

Дозу кларитромицина для детей с клиренсом креатинина < 30 мл/мин следует снизить в два раза. Длительность терапии в таких случаях не должна превышать 2 недель.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – крапивница, анафилактоидная реакция, зуд, гиперчувствительность, макуло-папулезная сыпь, дерматит буллезный; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактическая реакция, DRESS-синдром, токсический эпидермальный некролиз;
  • Нервная система: часто – бессонница, головная боль; нечасто – тремор, потеря сознания, головокружение, дискинезия, беспокойство, сонливость, крик, повышенная возбудимость; частота неизвестна – спутанность сознания, дезориентация, судороги, деперсонализация, нарушения сновидений, психотические расстройства, парестезия, депрессия, галлюцинации, мания;
  • Кожные покровы: часто – интенсивное потоотделение; частота неизвестна – геморрагии, акне, пурпура Шенлейна-Геноха;
  • Мочевыделительная система: частота неизвестна – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • Обмен веществ и питание: нечасто – ухудшение аппетита, анорексия; частота неизвестна – гипогликемия;
  • Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, костно-мышечная скованность, мышечный спазм; частота неизвестна – усиление симптомов миастении gravis, миопатия, рабдомиолиз;
  • Пищеварительная система: часто – боль в области живота, диарея, тошнота, диспепсия, рвота; нечасто – гастрит, эзофагит, глоссит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, вздутие живота, гепатит, прокталгия, холестаз, сухость во рту, стоматит, метеоризм, запор, отрыжка; частота неизвестна – изменение цвета языка и зубов, желтуха, острый панкреатит, печеночная недостаточность;
  • Дыхательная система: нечасто – тромбоэмболия легочной артерии, носовое кровотечение, астма;
  • Органы чувств: часто – извращение вкуса, дисгевзия; нечасто – звон в ушах, нарушение слуха, вертиго; частота неизвестна – агевзия, глухота, аносмия, паросмия;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация; нечасто – трепетание предсердий, экстрасистолия, остановка сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцательная аритмия; частота неизвестна – желудочковая тахикардия;
  • Лабораторные показатели: часто – отклонение в печеночной пробе; нечасто – тромбоцитемия, повышение концентрации креатинина, лейкопения, изменение отношения альбумин-глобулин, нейтропения, эозинофилия, повышение концентрации мочевины, повышение концентрации в крови АЛТ, ACT, ГГТП, ЩФ, ЛДГ; частота неизвестна – изменение цвета мочи, увеличение значения MHO, агранулоцитоз, удлинение протромбинового времени, повышение концентрации билирубина в крови, тромбоцитопения;
  • Организм в целом: очень часто – флебит в месте инъекции; часто – боль и воспаление в месте инъекции; нечасто – утомляемость, гипертермия, озноб, астения, боль в грудной клетке, недомогание;
  • Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – целлюлит, вторичные инфекции, гастроэнтерит, кандидоз; частота неизвестна – эритразма, рожа, псевдомембранозный колит.

Особые указания

При длительном применении антибиотиков могут образовываться колонии с увеличенным количеством нечувствительных грибов и бактерий. В случаях суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.

Имеются сообщения о случаях печеночной дисфункции при применении кларитромицина (может быть тяжелой, но обычно является обратимой). Известны случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, связанные, главным образом, с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным приемом иных препаратов.

Терапию кларитромицином следует немедленно прекращать при появлении признаков и симптомов гепатита – потемнения мочи, анорексии, зуда, желтухи, болезненности живота при пальпации.

В случаях хронических заболеваний печени следует проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

При применении практически всех антибактериальных средств, в т.ч. кларитромицина, может возникать псевдомембранозный колит, тяжесть которого варьируется от легкой до угрожающей жизни. Антибиотики могут изменять нормальную микрофлору кишечника и приводить к росту Clostridium difficile. Вызванный Clostridium difficile псевдомембранозный колит следует подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибиотиков. После проведения терапии необходимо тщательное медицинское наблюдение, так как описаны случаи развития псевдомембранозного колита по прошествии 2 месяцев после приема антибактериальных средств.

С осторожностью кларитромицин следует назначать пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, выраженной брадикардией, ишемической болезнью сердца, гипомагниемией, а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса. В этих случаях важно регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT.

К кларитромицину и иным антибиотикам группы макролидов, а также клиндамицину и линкомицину может развивать перекрестная резистентность.

В связи с растущей резистентностью Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении препарата пациентам с внебольничной пневмонией. В случаях госпитальной пневмонии лекарственное средство следует назначать в комбинации с соответствующими антибиотиками.

Зачастую возбудителями инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести являются Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus. Оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам, в связи с чем важно проводить тест на чувствительность.

Макролиды можно назначать при угрях обыкновенных, роже, инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, а также ситуациях, когда применение пенициллина недопустимо.

При появлении острых реакций повышенной чувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, пурпура Шенлейна-Геноха, анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром) следует сразу же отменить прием препарата и начать соответствующее лечение.

Имеются сообщения об усугублении симптомов миастении у пациентов, принимающих кларитромицин.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в суспензии содержится сахароза.

В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой фармакологической активности кларитромицин вступает в лекарственное взаимодействие с большинством препаратов. В связи с этим только врач может учесть их взаимное влияние, выбрать правильную лекарственную форму Клацида и назначить оптимальный курс терапии.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности лиофилизата – 4 года, таблеток – 5 лет, порошка – 2 года, приготовленной суспензии – 2 недели.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Клацид 125мг/5мл порошок для приг. суспензии для приема внутрь 42,3г флакон 60мл

386 руб.

ЗдравЗона - Интернет-АптекаЗдравЗона - Интернет-Аптека

Клацид СР таблетки 500 мг 5 шт.

461 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Клацид СР ретард 500мг №5 таблетки

497 руб.

ЗдравЗона - Интернет-АптекаЗдравЗона - Интернет-Аптека

Клацид пор д/инъ 500мг №1 фл*

520 руб.

Клацид лиофилизат 500 мг

533 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Клацид ср 500 мг n5 табл

536 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Клацид 250 мг n10 табл

540 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм
Оставьте свой комментарий