Кеппра

Цены в интернет-аптеках:

от 769 руб.

Оцените статью:
4.33 1 1 1 1 1
Кеппра
4.3 из 5 (3 голосов)

Таблетки Кеппра 500 мгКеппра – лекарственный препарат противосудорожного и противоэпилептического действия.

Форма выпуска и состав

Кеппра выпускается в следующих формах:

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий – прозрачный, бесцветный раствор, 100 мг/мл (по 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных тефлоновой пробкой, закатанных алюминиевым колпачком и покрытых сверху полипропиленовой крышкой, которая обеспечивает контроль первого вскрытия; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 2 контурных упаковки);
  • Таблетки – покрытые пленочной оболочкой, 250, 500 и 1000 мг, имеющие овальную, двояковыпуклую форму и голубой (250 мг), светло-желтый (500 мг) или белый (1000 мг) цвет, с односторонней риской; на изломе – белые, однородные (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках из ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 или 6 блистеров);
  • Раствор для приема внутрь – прозрачный, практически бесцветный, с характерным запахом, 100 мг/мл (по 150 или 300 мл во флаконах темного стекла с белой полипропиленовой навинчивающейся крышкой, в картонной пачке один флакон с мерным шприцом в комплекте).

Действующее вещество – леветирацетам.

Вспомогательные компоненты концентрата для приготовления раствора для инфузий: хлорид натрия – 45 мг; натрия ацетат тригидрат – 8,2 мг; 10% ледяная уксусная кислота – до достижения уровня pH 5,5; вода для инъекций – до достижения объема 5 мл.

Вспомогательные компоненты таблеток: макрогол 6000 – 2,5 мг; кроскармеллоза натрия – 10,75 мг; стеарат магния – 0,313 мг, диоксид кремния – 5,188 мг.

Состав пленочной оболочки:

  • Opadry 85F20694 – 8,063 мг (Кеппра 250 мг);
  • Opadry 85F32004 – 16,125 мг (Кеппра 500 мг);
  • Opadry 85F18422 – 32,25 мг (Кеппра 1000 мг).

Вспомогательные компоненты раствора для приема внутрь: мальтитол – 300 мг; 85% глицерол – 235,5 мг; ацесульфам калия – 4,5 мг; метилпарагидроксибензоат – 2,7 мг; глицирризат аммония – 1,5 мг; цитрат натрия – 1,05 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,3 мг; моногидрат лимонной кислоты – 0,06 мг; виноградный ароматизатор 501040А – 0,3 мг; очищенная вода – 504 мг.

Показания к применению

В качестве монотерапии препарат Кеппра применяют для лечения парциальных припадков без вторичной генерализации или с таковой у подростков с 16 лет и взрослых с впервые диагностированной эпилепсией.

В составе комплексного лечения препарат назначают при следующих состояниях:

  • Миоклонические судороги у подростков старше 12 лет и взрослых, страдающих ЮМЭ (ювенильной миоклонической эпилепсией);
  • Парциальные припадки без вторичной генерализации или с таковой у взрослых пациентов и детей старше 4 лет (Кеппра в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий), 6 лет (Кеппра в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой) и 1 месяца (Кеппра в форме раствора для приема внутрь), страдающих эпилепсией;
  • Первично-генерализованные судорожные припадки у детей старше 12 лет и взрослых, страдающих ИГЭ (идиопатической генерализованной эпилепсией).

При невозможности приема препарата внутрь в качестве временной альтернативы может использоваться концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Кеппра являются:

  • Фруктоземия (нарушение толерантности к фруктозе) – для раствора для приема внутрь;
  • Детский возраст до 1 месяца – для раствора для приема внутрь, до 4 лет – для концентрата для приготовления инфузионного раствора (так как эффективность и безопасность препарата не установлены);
  • Беременность (за исключением случаев крайней необходимости);
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к леветирацетаму и/или другим компонентам препарата, а также к другим производным пирролидона.

Средство с осторожностью назначают пациентам в возрасте старше 65 лет, больным с почечной недостаточностью и заболеваниями печени в стадии декомпенсации.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кеппра принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости, независимо от приема пищи.

Раствор дозируют с помощью мерного шприца, который входит в комплект вместе с флаконом. Вместимость шприца – 10 мл (что соответствует 1 г леветирацетама), цена деления – 25 мг (что соответствует 0,25 мл). Отмеренную дозу разводят в 200 мл воды (1 стакан).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий вводят внутривенно капельно в течение 15 минут. Перед применением концентрат необходимо разбавить растворителем, объем которого должен составлять не менее 100 мл. В качестве растворителя можно использовать:

  • 0,9% NaCl для инъекций;
  • 5% раствор декстрозы;
  • Лактатный раствор Рингера.

Раствор сохраняет стабильность в поливинилхлоридных пакетах в течение 24 часов при температуре хранения от 15 до 25 °C, но с точки зрения микробиологической чистоты его необходимо использовать непосредственно после приготовления. При необходимости возможно хранение раствора в течение 24 часов при температуре 2-8 °C, если разбавление происходило в асептических условиях. Раствор запрещено использовать в случае изменения его окраски или при появлении механических включений.

Суточную дозу препарата делят на два одинаковых приема.

При монотерапии подросткам старше 16 лет и взрослым Кеппра назначается в форме раствора для приема внутрь или таблеток. Начальная доза составляет 500 мг и делится на 2 приема (два раза в сутки по 250 мг). Через 2 недели возможно увеличение разовой дозы до 500 мг (1000 мг в сутки). Максимальная суточная доза равна 3 г (по 1500 мг дважды в сутки).

В составе комплексного лечения детям 1-6 месяцев Кеппра назначается в форме раствора для приема внутрь. В начале терапии доза препарата составляет 7 мг/кг дважды в сутки. В дальнейшем, исходя из эффективности и переносимости, возможно увеличение дозы до 21 мг/кг два раза в сутки. Следует учитывать, что допустимое изменение дозы – плюс или минус 7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели. Препарат рекомендуется назначать в минимальной эффективной дозе.

У детей и подростков в возрасте от 6 месяцев до 17 лет и массой тела менее 50 кг начальная лечебная доза составляет 20 мг/кг массы тела, разделенная на два приема (два раза в сутки по 10 мг/кг массы тела). В зависимости от переносимости препарата и клинической реакции возможно увеличение суточной дозы до 30 мг/кг два раза в сутки. Допустимое изменение дозы – плюс или минус 10 мг/кг каждые две недели. Рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу.

Детям с массой тела более 50 кг и взрослым препарат Кеппра назначают в суточной дозе 1000 мг, разделенной на два приема по 500 мг. Максимальная суточная доза – 3000 мг (по 1500 мг два раза в сутки). Допустимое изменение дозы – плюс или минус 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели.

Переход от приема препарата Кеппра внутрь к внутривенному вливанию и обратно может осуществляться с сохранением дозировки и кратности введения.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным в возрасте старше 65 лет дозу корректируют в зависимости от величины клиренса креатинина (степени почечной недостаточности). Детям с данным заболеванием также требуется корректировка дозы препарата.

Пациентам с нарушением функции печени средней и легкой степени тяжести не требуется коррекция режима дозирования. У больных с почечной недостаточностью и декомпенсированным нарушением функции печени значение клиренса креатинина может не отражать реальной степени нарушения функции почек, поэтому при КК менее 70 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают на 50%.

Побочные действия

При применении препарата Кеппра возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

  • Иммунная система - DRESS-синдром, или лекарственная реакция с системными проявлениями и эозинофилией (редко);
  • Лимфатическая система и кровь – лейкопения, тромбоцитопения (нечасто); агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения (редко);
  • Обмен веществ – анорексия (часто); снижение или увеличение массы тела (нечасто);
  • Инвазии и инфекции – назофарингит (очень часто); инфекции (редко);
  • Нервная система – головная боль, сонливость (очень часто); головокружение, нарушение равновесия, тремор, судороги, летаргия (часто); ухудшение памяти, амнезия, парестезии, атаксия/нарушение координации, снижение концентрации внимания (нечасто); дискинезия, хореоатетоз, гиперкинезия (редко);
  • Психические расстройства – тревога, нервозность, агрессивность/враждебность, депрессия, бессонница, раздражительность (часто); суицидальные намерения, попытки суицида, галлюцинации, спутанность сознания, переменчивость настроения, психотические и поведенческие расстройства, гневливость, эмоциональная лабильность, панические атаки, возбуждение (нечасто); нарушение мышления, расстройство личности, суицид (редко);
  • Дыхательная система – кашель (часто);
  • Пищеварительная система – диарея, боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия (часто); панкреатит (редко);
  • Гепатобилиарная система – изменение функциональных проб печени (нечасто); гепатит, печеночная недостаточность (редко);
  • Костно-мышечная система – миалгия, мышечная слабость (нечасто);
  • Органы чувств – вертиго (часто); нечеткость зрения, диплопия (редко);
  • Кожные покровы – сыпь (часто); зуд, экзема, алопеция (нечасто); синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема (редко);
  • Общие расстройства – усталость/астения (часто).

Особые указания

При необходимости отмены препарата разовую дозу снижают постепенно, уменьшая на 500 мг каждые 2-4 недели у взрослых и на 10 мг/кг массы тела дважды в сутки у детей.

Любые сопутствующие противоэпилептические средства (во время перевода пациента на прием леветирацетама) рекомендуется отменять постепенно.

Больным с декомпенсированными заболеваниями печени и заболеваниями почек перед началом терапии необходимо исследовать функции почек.

При появлении любых симптомов суицидальных намерений или депрессии следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

В состав раствора Кеппра для приема внутрь входит мальтитол, поэтому пациентам с фруктоземией препарат в данной лекарственной форме противопоказан.

При применении препарата у детей, согласно имеющимся сведениям, отрицательного влияния на половую зрелость и развитие не отмечалось. Однако остаются неизвестными отдаленные последствия лечения препаратом на рост, интеллектуальное развитие, функции эндокринных желез, фертильность, половое развитие, а также способность детей к обучению.

При применении препарата Кеппра желательно воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасной деятельностью, требующей быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Леветирацетам, Комвирон, Леветинол, Эпитерра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Кеппра 250мг №30 таблетки

769 руб.

ЗдравЗона - Интернет-АптекаЗдравЗона - Интернет-Аптека

Кеппра таб. п/о плён. 250мг №30

866 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Кеппра таблетки 250 мг 30 шт.

872 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Кеппра 250 мг n30 табл

912 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Кеппра таблетки 500 мг 30 шт.

1701 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Кеппра 500 мг n30 табл

1818 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Кеппра 1000мг №30 таблетки

3397 руб.

ЗдравЗона - Интернет-АптекаЗдравЗона - Интернет-Аптека
Оставьте свой комментарий