Голдлайн – средство для лечения ожирения центрального действия.
Форма выпуска и состав
Голдлайн выпускается в форме твердых желатиновых капсул по 10 и 15 мг действующего вещества сибутрамина гидрохлорида моногидрата.
Содержимое капсул представляет собой порошок белого либо почти белого цвета. Капсулы 10 мг имеют желтый корпус, а 15 мг – белый. Крышечка голубого оттенка.
Препарат выпускается по 10 штук в блистерах. Одна картонная пачка содержит 1 или 3 блистера.
Вспомогательными веществами в составе капсул Голдлайн являются следующие компоненты:
- Целлюлоза микрокристаллическая;
- Магния стеарат;
- Лактоза;
- Кремния диоксид коллоидный.
В состав корпуса капсулы 10 мг входят следующие вещества:
- Желатин;
- Титана диоксид;
- Краситель хинолин желтый;
- Натрия лаурилсульфат;
- Краситель солнечный закат желтый.
В состав корпуса капсул Голдлайн 15 мг входят натрия лаурилсульфат, титана диоксид и желатин.
Крышечка капсул содержит следующие компоненты:
- Желатин;
- Титана диоксид;
- Краситель фуксин кислый;
- Натрия лаурилсульфат;
- Краситель бриллиантовый голубой.
Показания к применению
Согласно инструкции, Голдлайн применяется при алиментарном ожирении с индексом массы тела около 30 кг на 1 м2 или 27 кг на 1 м2, который сочетается с дислипопротеинемией либо сахарным диабетом второго типа.
Противопоказания
По инструкции, Голдлайн противопоказан пациентам в возрасте до 18 или старше 65 лет, с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата, в период беременности и грудного вскармливания.
Применять средство нельзя и при следующих патологиях:
- Фармакологическая зависимость;
- Наркотическая или алкогольная зависимость;
- Нарушения функции почек или печени в тяжелой форме;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Закрытоугольная глаукома;
- Тиреотоксикоз;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- Нервная булимия или анорексия и другие серьезные нарушения питания;
- Генерализованные тики;
- Феохромоцитома;
- Психические болезни;
- Органические причины ожирения.
Применение Голдлайна противопоказано также при следующих состояниях:
- Врожденный порок сердца;
- Аритмия;
- Инсульт;
- Тахикардия;
- Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- Окклюзионные болезни периферических артерий;
- ИБС;
- Транзиторные нарушения мозгового кровообращения.
Противопоказано применение Голдлайна с ингибиторами МАО либо их приемом на протяжении 2 недель до назначения средства, с препаратами, которые оказывают действие на центральную нервную систему (к примеру, нейролептики и антидепрессанты).
Нельзя сочетать средство также с препаратами, которые назначаются при нарушениях сна и содержат триптофан, и средствами центрального действия, предназначенными для снижения массы тела.
Способ применения и дозировка
Голдлайн следует принимать внутрь 1 раз в день с утра, не разжевывая. Можно сочетать прием с едой или принимать средство натощак.
Терапия должна проводиться под наблюдением врача в комплексе с физическими упражнениями и диетами.
Дозировки препарата устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от клинической эффективности и переносимости.
Начальная доза препарата обычно составляет 10 мг. При плохой переносимости возможно назначение дозы 5 мг.
В случаях, когда спустя месяц лечения масса тела не снизилась минимум на 5%, допускается увеличение дозы Голдлайна до 15 мг в день.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы Голдлайн иногда вызывает следующие побочные эффекты:
- Головокружения;
- Головные боли;
- Бессонница;
- Парестезии;
- Чувство беспокойства.
Сердечно-сосудистая система может реагировать на препарат следующими нежелательными реакциями:
- Сердцебиение;
- Повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений;
- Тахикардия;
- Обострение геморроя;
- Симптомы вазодилатации, включая гиперемию кожи.
Со стороны пищеварительной системы применение Голдлайна может вызывать следующие побочные эффекты:
- Потеря аппетита;
- Изменение вкуса;
- Сухость во рту;
- Тошнота;
- Запор.
В отдельных случаях Голдлайн может стать причиной следующих побочных реакций:
- Дисменорея;
- Боль в животе;
- Боли в спине;
- Отеки;
- Кровотечения;
- Судороги;
- Ринит;
- Гриппоподобный синдром;
- Парадоксальное повышение аппетита;
- Острый интерстициальный нефрит;
- Кожный зуд;
- Жажда;
- Кровоизлияния в кожу;
- Тромбицитопения;
- Сонливость;
- Тревожность;
- Нервозность;
- Эмоциональная лабильность;
- Раздражительность;
- Депрессия;
- Транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.
Особые указания
С осторожностью назначается Голдлайн в следующих случаях:
- Хроническая недостаточность кровообращения;
- Артериальная гипертензия (в анамнезе и контролируемая);
- Аритмия в анамнезе;
- Холелитиаз;
- Нарушение функции печени в легкой и средней форме;
- Нарушение функции почек в легкой и средней форме;
- Болезни коронарных артерий (также в анамнезе);
- Вербальные и моторные тики в анамнезе;
- Судороги (также в анамнезе);
- Неврологические нарушения (в том числе задержка умственного развития).
Терапию препаратом не следует продолжать более 3 месяцев у пациентов, плохо реагирующих на лечение. Это больные, которые в течение этого периода не снизили массу тела хотя бы на 5%. Также требуется прекратить прием средства, если после ощутимого снижения массы тела вновь наблюдается ее повышение на 3 кг и больше.
Поскольку данные о безопасности и эффективности применения Голдлайна дольше 2 лет отсутствуют, продолжительность лечения не должна превышать 2 года.
Аналоги
Аналогами Голдлайна являются Фепранон и Редуксин, а синонимами средства выступают препараты Меридиа, Линдакса и Слимия.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Голдлайн рекомендуется хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности капсул составляет 2 года.
